Clungene

HOTGEN Novel Coronavirus (SARS-CoV-2, 2019-nCoV)-Antigen-SchnelltestDer HOTGEN Novel Coronavirus (SARS-CoV-2, 2019-nCoV)-Antigentest ist ein Schnelltest für den einmaligen Gebrauch bestimmt und wird zur qualitativen In-vitro Bestimmung des neuartigen Coronavirus-Antigens mittels eines menschlichen Nasenabstrichs verwendet. Gelistet auf der Liste des BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte! Sonderzulassung gemäß §11 Abs. 1 MPG BfArM – Gesch.-Zeichen: 5640-S-057/21 Tests zur Eigenanwendung durch Laien Hygieneprodukt – vom Rückgaberecht ausgeschlossen!Eigenschaften Hersteller: Bejing Hotgen Biotech Co., Ltd Testart: Immun-chromatographischer In-vitro-Test (ohne weitere Geräte durchführbar) Probentypen: Nasopharyngealer Abstrich Lagertemperatur: 4 – 30 °C Testzeit: 15 Minuten Spezifität: 99,13 % Sensitivität: 99,8 % Zusammenfassung Die HOTGEN Novel Coronavirus (SARS-CoV-2, 2019-nCoV)-Antigen-Schnelltestkassette dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von neuartigem Coronavirus-Antigen in menschlichen Nasenabstrichen. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben neuartiges Coronavirus-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Dieses Produkt dient nur als klinische Lagerung und Notfallreserve während des Lungenentzündungsausbruchs einer neuartigen Coronavirus-Infektionund kann nicht als routinemäßiges in-vitro-diagnostisches Reagenz für die klinische Anwendung genutzt werden. Die Testergebnisse des Sets dienen nur zur klinischen Referenz. Es wird empfohlen, eine umfangreiche Analyse des Zustands auf der Grundlage der klinischen Manifestationen des Patienten und anderer Labortests durchzuführen. Nur für den professionellen Gebrauch. Testprinzip Das Set basiert auf der kolloidalen Goldimmunochromatographie-Technologie und verwendet die Doppel-Antikörper-Sandwich-Methode zum Nachweisdes neuartigen Coronavirus-Antigens in menschlichen Nasenabstrichen. Die Nachweislinie (T-Linie) der neuartigen Coronavirus-Antigen-Testkassette war mit neuartigem Coronavirus-Antikörper beschichtet, und die Qualitätskontrolllinie (C-Linie) war mit Schaf-Antimaus beschichtet. Während des Tests wird die Probe in die Testkassette getropft, und die Flüssigkeit wird unter der Kapillarwirkung nach oben chromatographiert. Das neuartige Coronavirus-Antigen in der Probe bindet zunächst an den kolloidal-goldmarkierten neuartigen Coronavirus-Antikörper, um einen Festphasen-neuartigen Coronavirus-Antikörper – einen neuartigen Coronavirus-Antigen-markiertenneuartigen Coronavirus-Antikörper – einen kolloidalen Goldkomplex an der Position der T-Linie und einen Festphasen-Schaf-Antimaus-markierten neuartigen Coronavirus-Antikörper – einen kolloidalen Goldkomplex an der Position der C-Linie zu bilden. Nach Beendigung des Tests beobachten Sie die kolloidale Goldfarbenreaktion der T-Linie und der C-Linie, um die Ergebnissedes neuartigen Coronavirus-Antigens in Nasenabstrichen zu bestimmen.Lagerung und StabilitätBewahren Sie die Hotgen Novel Coronavirus (SARS-CoV-2, 2019-nCoV)-Antigen-Schnelltestkassette bei Raumtemperatur oder gekühlt (4 – 30 °C) auf. Nicht einfrieren! Alle Reagenzien sind bis zu den auf der äußeren Verpackung und Pufferdurchstechflasche markierten Ablaufdaten stabil. Bereitgestellte Materialien Coronavirus-Antigen-Testkassette: 1 pro Testkit Probenahmerohr mit Verschlussklappe und Extraktionspuffer Steriler Abstrichtupfer Einwegbeutel für die Entsorgung Gebrauchsanweisung Anwendung (Kurzanleitung) Nasenabstrich: Der Probennehmer hält einen Tupfer, steckt diesen in das Nasenloch (ca. 1,5 cm) und ihn langsam am Boden des unteren Nasenkanals entlang zurück. Wenn die Oberseite des Tupfers die hintere Wand der Nasopharynxhöhle erreicht, drehen Sie ihn vorsichtig für ca. 4 Umdrehungen und 15 Sek. (im Falle von Reflexhusten, einen Moment lang stillhalten) und entfernen Sie den Tupfer dann langsam. Führen Sie diesen Schritt auch für das andere Nasenloch aus. Die entnommene Probe wird im Probenextraktionspuffer eingeweicht (für mind. 15 Sek.) und mehrmals gedreht und gedrückt. Der Tupferkopf wird gedrückt und der Tupfer wird vorsichtig herausgezogen. Verschließen Sie dann das Probenahmrohr fest. Bewahren Sie die Testkassette und die behandelte Probe für 15 – 30 Min. bei Raumtemperatur (10 – 30 °C) auf. Öffnen Sie den silbernen Aluminiumfolienbeutel der Testkassette und legen Sie diese auf eine ebene Fläche. Nach dem Öffnen der Folie, sollte der Test innerhalb von 30 Min. verwendet werden. Geben Sie 4 – 5 Tropfen der behandelten Probe in die Probenvertiefung der Testkassette. Beobachten Sie die Ergebnisse nach 15-minütiger Inkubation bei 10 – 30 °C. Ein nach 30 Min. erhaltenes Ergebnis ist ungültig. Leistungsmerkmale Das Testkit wurde mit klinischen Proben evaluiert, deren Status mittels PCR bestätigt wurde. Die Ergebnisse des Nasenabstrichs zwischen Kit und PCR sind wie folgt: Das Produkt kann von der Abbildung abweichen.Hygieneartikel – vom Umtausch ausgeschlossen

HYGISUN Antigen-Spucktest für Laien 1er PackDer HYGISUN(SARS-CoV-2, 2019-nCoV) Antigen Spucktest  ist ein Schnelltest für den einmaligen Gebrauch bestimmt und wird zur qualitativen In-vitro Bestimmung des neuartigen Coronavirus-Antigens mittels eines menschlichen Nasenabstrichs verwendet.Gelistet auf der Liste des BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte! Sonderzulassung gemäß §11 Abs. 1 MPG BfArM – Gesch.-Zeichen: 5640-S-057/21 Tests zur Eigenanwendung durch Laien Hygieneprodukt – vom Rückgaberecht ausgeschlossen!Eigenschaften Lagertemperatur: 4 – 30 °CTestzeit: 15 Minuten Antigentest auf SARS-CoV-2 zur Eigenanwendung durch Laien, Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG)Mit dem HYGISUN Corona Antigen-Schnelltest können Sie sich selbst schnell und einfach von zu Hause testenDie Probenentnahme erfolgt mittels einer Speichelprobe somit entfällt das Einführen eines Tupfers in Nase oder Rachen, was von vielen Menschen als unangenehm empfunden wird.Geprüfte Qualität durch das Paul-Ehrlich-Institut und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)Einfacher, effektiver Speicheltest mit Testresultat in 15-20 min - kein Einführen von Stäbchen in Nase oder Rachen erforderlichSehr hohe Sensitivität: 98,19% und Spezifität: 100%Bitte beachten Sie, dass ein negatives Ergebnis eine Infektion nicht vollständig ausschließt, auch dann nicht, wenn der Test an einer Person ohne Krankheitssymptome durchgeführt wird

COVID-19-Antigen-Schnelltest für LaienProbenentnahme über Nasen-AbstrichPackungsinhalt pro Test-Kit: 5x steriler Tupfer, 5x Extraktionsröhrchen, 5x Testkassette eindeutiges Testergebnis bereits nach 10-15 Minuten Klinische Spezifität: 99%, klinische Sensitivität: 97% BfArM gelistet (Nr. 5640-S-123/21)Mit CE-Kennzeichen

Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der "Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2" unter der Nummer " JBfArM Test-ID: AT346/21" gelistet.ARTIKELDETAILVerwendungszweck: Test von SARS-CoV2-AntigenProbe: SpeichelTestdauer: 10 MinutenLagerung: bei 4 bis 30°CMindesthaltbarkeit: 24 Monate nach HerstellungsdatumNur zur professionellen In-vitro-DiagnostikPflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. LIEFERUMFANG 25 x Einzeln verpackte Testgeräte 25 x Extraktionsröhrchen mit Puffer 25 x Tropfer 25 x Einweg-Pappbecher 25 x Packungsbeilage  Haltbarkeit: 12 Monate Lagerung bei 4 - 30 °CVerfügbare Downloads: Datenblatt

50 x Einweg 3-lagige Atem-, Mund- und Nasenschutzmaske mit Gummiband (Alltagsmaske / OP-Maske)Produkteigenschaften:Material: Vliesstoffe (3-lagig)Typ: EinwegmaskeFarbe: blau/weiß (Abbildung kann abweichen)Einzelgröße: ca. 17 x 9,5 cm mit Gummibändern und Nasenbügel (einfach anpassbar)Allgemeine Informationen:Durch eine MNS-Masken können Tröpfchen, die man z. B. beim Sprechen, Husten oder Niesen ausstößt, abgefangen werden. Das Risiko, eine andere Person durch Husten, Niesen oder Sprechen anzustecken, kann so verringert werden. Die MNS-Maske dient vor allem dem Fremdschutz.Für die optimale Wirksamkeit ist es wichtig, dass eine MNS-Maske eng anliegend getragen und bei Durchfeuchtung gewechselt wird.

Derzeit findet man sehr viele Angebote von nicht zertifizierten Atemschutzmasken.Atemschutzmasken sind in Europa unter persönlicher Schutzausrüstung (PSA-Verordnung 2016/425) eingestuft und dürfen nur verkauft werden, wenn diese einer sog. Baumusterprüfung durch ein unabhängiges und zugelassenes Prüfinstitut unterzogen wurden.Ob eine FFP2 Maske zugelassen und verkauft werden darf, erkennen Sie an folgenden Merkmalen:1- CE-Kennzeichnung mit nachfolgender Nummer der Zulassungsstelle auf Maske und Verkaufsverpackung (CE0000).2- Nennung der Norm EN 149:2001, A1:2009 und der entsprechenden Schutzstufe auf Maske und Verkaufsverpackung (z.B. FFP2 CE 2163).3- Der Verkaufsverpackung liegt eine Anwendungsinformation bei.Der Hersteller stellt auf seiner Internetseite oder auf Anfrage folgende Dokumente zur Verfügung:- EG-Konformitätserklärung- Baumusterprüfung der Zulassungsstelle- Technisches DatenblattUnsere Atemschutzmaske FFP2 erfüllt alle diese Voraussetzungen. Lt. Prüfbericht liegt die Filterleistung bei festen und flüssigen Aerosolen bei ca. 95%, obwohl für eine FFP2 Atemschutzmaske nur 94% gefordert sind. Trotzdem verfügt die Maske über einen sehr geringen Atemwiderstand von 170 PA (Vorgeschrieben sind < 300PA)Normen / Zulassungen:EN 149:2001+A1:2009Baumusterprüfbescheinigung (Modul C2)Konformitätserklärung (Modul B)CE zertifiziert / NB 2163Produktmerkmale:FFP2 Atem-Schutz, Staubmasken Einwegartikel werden mit aktivierter Meltblown-Schicht, Vliesstoffschicht und statischer Aufladung geliefert.3D-Design - M-förmiger Nasenclip, Staubmaske ist in 3D geschnitten und passt auf fast jede Gesichtsgröße.Elastizität für eine gute Abdichtung, der Atemwiderstand ist gering, Maske kann auf die richtige Passform geformt werden.Die Atemschutzmaske besteht aus hochwertiger Baumwolle und Vliesstoff, der nicht reizt und allergenfrei ist. Die faltbare FFP2 Atemschutzmaske bietet hohen Tragekomfort und effektiven Schutz der Atemwege vor festen und flüssigen Aerosolen gemäß EN 149:2001+A1:2009.

B. Braun Vasco® Basic Untersuchungshandschuh Eigenschaften aus Latex puderfrei unsteril Das Produkt kann von der Abbildung abweichen. Hygieneartikel – vom Umtausch ausgeschlossen Gebrauchsanleitung (deu, eng…) (PDF) Datenblatt (deu) (PDF)

Die feuchten hygienic™ Einmal Waschhandschuhe aus Polyester sind zum einen weich und zum anderen ultra resistent. Ohne Seife oder Alkohol eignen sie sich hervorragend für bettlägerige Patienten, Inkontinenzpatienten, für die häusliche Pflege und sogar für Freizeitaktivitäten. Die feuchten hygienic™ Waschhandschuhe sind in einer Aloe-basierten Reinigungslösung getränkt und hypoallergen und dermatologisch getestet. Die Waschhandschuhe können z.B. in einem Mikrowellenofen für mehr Komfort erwärmt werden.- Gebrauchsfertig - Frei von Duftstoffen - Latexfrei - Handschuh Größe: 23 x 17 cm - Einheiten pro Karton: 210 Stück (15 Packungen mit je14 Handschuhe)Verfügbare Downloads: Download Hygie® Waschhandschuh  (PDF)

Gebrauchsfertig kann der GO GLOV® den Waschlappen für die persönliche Hygiene der Patienten in medizinischen Einrichtungen, Seniorenheimen, in der häuslichen Pege und in den Mutterschutzeinrichtungen ersetzen. Hergestellt aus sehr weichen, fusselfreien Tüchern, ist es resistent und hypoallergen. Die Fasern erfüllen die OEKO-TEX® Standard 100 Class 1 Anforderungen, die das Produkt auch auf der Haut von Babys bedenkenlos verwenden lässt. Der GO GLOV® weist eine überlegene Hygiene auf und verringert die Ausbreitung von pathogenen Mikroorganismen, die zu Kontaminationen und nosokomialen Infektionen führen können.- Anfeuchten, waschen und wegwerfen. - Größe: 16 x 22 cm - Einheiten pro Karton: 1000 Stück (20 Boxen mit je 50 Stück)Verfügbare Downloads: Download Go Glov® Einmalhandschuh  (PDF)

BINGOLD Nitril 25PLUS Einweghandschuh, weißDer BINGOLD Nitril 25PLUS ist öl- und fettbeständig und daher auch für den Einsatz mit Lebensmitteln geeignet. Die texturierten Fingerspitzen ermöglichen eine besonders gute Griffigkeit im Umgang mit trockenen und feuchten Gegenständen. Da der Handschuh innen puderfrei ist, besteht keine Gefahr einer Verunreinigung durch Puder während der Anwendung.Eigenschaften Länge: 240 mm Qualitätsstandard: PSA (EU) 2016/425, EN 420, EN 374, CE Cat. III, 93/ 42/EWG, EN 455, AQL 1.5 CE-Zertifizierung: Kategorie III (wasserdichte Schutzhandschuhe gegen chemikalische Gefährdungen) Medizinprodukt Klasse I Puderfrei, texturierte Fingerspitzen Beidhändige Passform Für alle Lebensmittel geeignet Das Produkt kann von der Abbildung abweichen. Hygieneartikel – vom Umtausch ausgeschlossen Datenblatt (deu) (PDF)

B. Braun Vasco® Vinyl Powderfree – Einmalhandschuhe Medizinische Einmal-Handschuhe aus Vinyl, latexfrei Eigenschaften sehr gutes Tastempfinden gute Beständigkeit gegen Chemikalien ungepudert passend links und rechts mit Rollrand einsetzbar in latexfreien Notfallsets frei von Naturlatex, Latexproteinen und Akzeleratoren aus Vinyl Größenbestimmung: Messen Sie den Handumfang ohne Daumen und über den Knöchel. Das Maßband darf die Hand nur lose umschließen.  Das Produkt kann von der Abbildung abweichen. Hygieneartikel – vom Umtausch ausgeschlossen Datenblatt (deu) (PDF) Gebrauchsanleitung (deu, eng…) (PDF)

B. Braun Vasco® Nitril Soft blue Einmalhandschuhe Unsteriler, latexfreier Untersuchungshandschuh aus Nitril. Eigenschaften Weiches Material wie eine zweite Haut Leichtes Handschuhgefühl für hohen Tragekomfort und hohe Tastsensibilität Effektive Kombination aus Wanddicke und Barriereeigenschaften Frei von Latexallergie Typ 1 Die kostengünstigen Untersuchungshandschuhe aus Nitril Gemäß MDD 93/42/EEG, EN 455 Schutzhandschue gemäß PPE 89/686/EEG, EN 420, EN 374 Aus Nitril-Butadien-Kautschuk (NBR) gefertigt Puderfrei und online chloriert Durchschnittliche Wanddicke am Handteller: min. 0,05 mm Das Produkt kann von der Abbildung abweichen. Hygieneartikel – vom Umtausch ausgeschlossen Datenblatt (deu)(PDF) Gebrauchsanleitung (deu, eng…) (PDF) Produkt-Flyer (deu) (PDF) EU DECLARATION OF CONFORMITY (deu, eng…) (PDF)