Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der "Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2" unter der Nummer "
JBfArM Test-ID: AT346/21" gelistet.ARTIKELDETAILVerwendungszweck: Test von SARS-CoV2-AntigenProbe: SpeichelTestdauer: 10 MinutenLagerung: bei 4 bis 30°CMindesthaltbarkeit: 24 Monate nach HerstellungsdatumNur zur professionellen In-vitro-DiagnostikPflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. LIEFERUMFANG 25 x Einzeln verpackte Testgeräte 25 x Extraktionsröhrchen mit Puffer 25 x Tropfer 25 x Einweg-Pappbecher 25 x Packungsbeilage Haltbarkeit: 12 Monate Lagerung bei 4 - 30 °CVerfügbare Downloads:
Datenblatt
Corona Schnelltest (vorderer Nasenabstrich) BfArM-Zulassung
BfArM-gelistet (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zertifiziert und evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) = höchste Qualität und Genauigkeitsstufe
Vorteile:
Einfache Handhabung
Schnelles Testergebnis innerhalb von nur 10-15 Minuten
Entnahme wird im vorderen Nasenbereich
Geringeres Risiko für unnötig falsch positive Ergebnisse
Nicht Verschreibungspflichtig
Packungsinhalt:
Packungsbeilage - Gebrauchsinformationen (Deutsch und Englisch)
25x Testkassetten einzeln verpackt in Folienbeutel
25x Nasentupfer
25x Extraktionspuffer (Lösungsflüssigkeit)
25x Röhrchen mit Kappen
1x Röhrchenständer
Derzeit findet man sehr viele Angebote von nicht zertifizierten Atemschutzmasken.Atemschutzmasken sind in Europa unter persönlicher Schutzausrüstung (PSA-Verordnung 2016/425) eingestuft und dürfen nur verkauft werden, wenn diese einer sog. Baumusterprüfung durch ein unabhängiges und zugelassenes Prüfinstitut unterzogen wurden.Ob eine FFP2 Maske zugelassen und verkauft werden darf, erkennen Sie an folgenden Merkmalen:1- CE-Kennzeichnung mit nachfolgender Nummer der Zulassungsstelle auf Maske und Verkaufsverpackung (CE0000).2- Nennung der Norm EN 149:2001, A1:2009 und der entsprechenden Schutzstufe auf Maske und Verkaufsverpackung (z.B. FFP2 CE 2163).3- Der Verkaufsverpackung liegt eine Anwendungsinformation bei.Der Hersteller stellt auf seiner Internetseite oder auf Anfrage folgende Dokumente zur Verfügung:- EG-Konformitätserklärung- Baumusterprüfung der Zulassungsstelle- Technisches DatenblattUnsere Atemschutzmaske FFP2 erfüllt alle diese Voraussetzungen. Lt. Prüfbericht liegt die Filterleistung bei festen und flüssigen Aerosolen bei ca. 95%, obwohl für eine FFP2 Atemschutzmaske nur 94% gefordert sind. Trotzdem verfügt die Maske über einen sehr geringen Atemwiderstand von 170 PA (Vorgeschrieben sind < 300PA)Normen / Zulassungen:EN 149:2001+A1:2009Baumusterprüfbescheinigung (Modul C2)Konformitätserklärung (Modul B)CE zertifiziert / NB 2163Produktmerkmale:FFP2 Atem-Schutz, Staubmasken Einwegartikel werden mit aktivierter Meltblown-Schicht, Vliesstoffschicht und statischer Aufladung geliefert.3D-Design - M-förmiger Nasenclip, Staubmaske ist in 3D geschnitten und passt auf fast jede Gesichtsgröße.Elastizität für eine gute Abdichtung, der Atemwiderstand ist gering, Maske kann auf die richtige Passform geformt werden.Die Atemschutzmaske besteht aus hochwertiger Baumwolle und Vliesstoff, der nicht reizt und allergenfrei ist. Die faltbare FFP2 Atemschutzmaske bietet hohen Tragekomfort und effektiven Schutz der Atemwege vor festen und flüssigen Aerosolen gemäß EN 149:2001+A1:2009.
50 x Einweg 3-lagige Atem-, Mund- und Nasenschutzmaske mit Gummiband (Alltagsmaske / OP-Maske)Produkteigenschaften:Material: Vliesstoffe (3-lagig)Typ: EinwegmaskeFarbe: blau/weiß (Abbildung kann abweichen)Einzelgröße: ca. 17 x 9,5 cm mit Gummibändern und Nasenbügel (einfach anpassbar)Allgemeine Informationen:Durch eine MNS-Masken können Tröpfchen, die man z. B. beim Sprechen, Husten oder Niesen ausstößt, abgefangen werden. Das Risiko, eine andere Person durch Husten, Niesen oder Sprechen anzustecken, kann so verringert werden. Die MNS-Maske dient vor allem dem Fremdschutz.Für die optimale Wirksamkeit ist es wichtig, dass eine MNS-Maske eng anliegend getragen und bei Durchfeuchtung gewechselt wird.
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